Vaccinurile împotriva GBS sunt în prezent în studii de fază I, a spus Smith

Możliwość komentowania Vaccinurile împotriva GBS sunt în prezent în studii de fază I, a spus Smith została wyłączona

Vaccinurile împotriva GBS sunt în prezent în studii de fază I, a spus Smith

Mai mult, ea a spus că un furnizor care devine părinte avea tendința de a-și consolida angajamentul și pasiunea pentru profesia sa. Flink-Bochacki a spus că această legătură dintre furnizor și pacient prin experiențe comune ar putea ajuta, de asemenea, la prevenirea pacienților să se simtă marginalizați, având în vedere stigmatul pe care atât pacientul, cât și pacientul îl experimentează împreună.

"Unul dintre respondenți a spus „Un pacient m-a întrebat dacă sunt mamă și, când am spus că sunt, a spus„ Atunci înțelegi ”." A spus Flink-Bochacki.

Dezvăluiri

Autorii nu au dezvăluit nicio relație relevantă cu industria.

Sursa primara

Colegiul American de Obstetricieni și Ginecologi

Referință sursă: McLeod C și colab "Nu se simte ciudat?": Cum medicii conciliază sarcina și părința cu acordarea avortului" ACOG 2019; Rezumat 3G.

NASHVILLE – Obstetricienii au fost esențiali pentru creșterea gradului de absorbție a ratelor de vaccinare maternă în trecut și vor continua să joace un rol vital pe măsură ce se dezvoltă noi vaccinuri pentru femeile însărcinate, a spus un expert aici.

Jeffrey Smith, MD, din proiectul de lege & Fundația Melinda Gates din Seattle a discutat despre noile vaccinuri în curs de dezvoltare pentru femeile însărcinate împotriva virusului sincițial respirator (RSV) și a streptococului de grup B (GBS) la un seminar clinic de ultimă oră la reuniunea anuală a Colegiului American de Obstetricieni și Ginecologi (ACOG).

Smith a remarcat, de asemenea, succesul anterior în ceea ce privește absorbția crescândă a vaccinului antitetanic, difteric și pertussis celular (Tdap), precum și rolul pe care obstetricienii și ACOG îl joacă în promovarea continuă atât a vaccinului Tdap, cât și a vaccinului antigripal în timpul sarcinii.

"Obstetricienii joacă un rol esențial, nu numai în îngrijirea clinică a pacienților, ci și în recrutarea pacienților pentru studii clinice, monitorizarea siguranței vaccinului [din studiile post-introducere pe piață], formularea de recomandări politice și colaborarea cu femeile pentru a promova absorbția vaccinului," Spuse Smith.

ResVax, un vaccin împotriva RSV, este primul vaccin dezvoltat special pentru a fi administrat femeilor însărcinate, a spus Smith, indicând un "schimbare reală în gândirea studiilor clinice care implică femeile însărcinate."

"Mulți, mulți ani, sarcina a fost considerată un criteriu de excludere care a lăsat populația noastră să nu poată beneficia … [pentru că] nu au existat dovezi cu privire la efectul sau siguranța [acestor intervenții] în timpul sarcinii," el a remarcat, adăugând că ResVax a încheiat recent un studiu clinic de fază III.

Vaccinurile împotriva GBS sunt în prezent în studii de fază I, a spus Smith. El a adăugat că recomandările pentru profilaxia antibioticelor intrapartum au contribuit la scăderea ratelor de debut precoce a bolii GBS, dar nu și a celor cu debut tardiv. Rezistența antimicrobiană a devenit, de asemenea, o preocupare, a spus el.

"Dacă s-ar dezvolta un vaccin GBS, ar exista un beneficiu imens, nu numai pentru a aborda boala cu debut precoce, ci și pentru prematuritate, naștere mortală și boală cu debut tardiv. Și dacă avem un vaccin, putem preveni nevoia de antibiotice," Remarcă Smith.

El a mai spus că alte vaccinuri materne în curs de desfășurare includ vaccinuri împotriva hepatitei E, a virusului Zika și a citomegalovirusului.

Odată ce un vaccin este recomandat de CDC, obstetricienii – împreună cu îndrumările clinice ACOG – ajută la adoptarea acestuia în practică. Smith a citat exemplul creșterii numărului de decese ale copiilor din cauza pertussis, care a determinat CDC să recomande în 2012 ca toate femeile însărcinate să primească vaccinul Tdap în timpul sarcinii.

ACOG a contribuit, de asemenea, la stimularea adoptării recomandărilor de imunizare în practica obstetrică, a spus el, citând un aviz al comitetului în sprijinul recomandării CDC. Mai mult, a fost găsită o revizuire sistematică publicată în Obstetrică și Ginecologie "nicio creștere semnificativă clinic a malformațiilor sau vreun efect asupra nou-născutului," el a spus.

"Cu aceste asigurări de siguranță, a devenit clar că putem avea o schimbare dramatică a coagulozei nou-născute dacă vaccinăm femeile [însărcinate]," Smith a spus, menționând că decesele cauzate de coagulele nou-născute au scăzut de la 15 în 2012 la nouă în 2017 în S.U.A.

De atunci, ACOG a publicat, de asemenea, un aviz al comitetului care susține vaccinarea împotriva gripei la femeile gravide. Smith a spus că dovezile din alte țări conform cărora imunizarea de rutină a femeilor în timpul sarcinii cu vaccinul antigripal ajută la reducerea nașterii premature și a nașterilor mici pentru vârsta gestațională, iar aceste imunizări de rutină devin "o strategie [pentru a reduce aceste rezultate adverse] în comunitatea globală de sănătate."

Smith a menționat că în prezent nu practică clinic, așa că MedPage Today a cerut lui Courtney Olson-Chen, MD, de la Universitatea din Rochester Medical Center din Rochester, New York, să ofere o perspectivă clinică externă. Ea a spus că, similar cu datele recente ale CDC, absorbția rapelului Tdap este mai mare în rândul femeilor însărcinate decât vaccinul împotriva gripei în practica sa.

"Putem spune pacienților dacă vă oferim [rapelul Tdap], acesta vă va proteja bebelușul, care nu poate obține șansa până când nu vor fi mai mari," Olson-Chen a spus, adăugând că rapelul Tdap este acum recomandat tătilor și membrilor familiei postpartum, astfel încât pacienții sunt "prindând la asta."

Când a fost întrebat dacă vreo ezitare a vaccinului, care a alimentat recentul focar de rujeolă, s-a revărsat în populația de pacienți cu ginecologie, Olson-Chen a spus: "Cred că există întotdeauna ezitare cu femeile însărcinate pentru orice medicament sau imunizare, dar am avut un succes destul de bun cu Tdap mai mult decât [vaccinul antigripal]. Oamenii chiar se tem de vaccinul antigripal."

Prezentarea lui Smith a inclus, de asemenea, o întrebare la sfârșitul unui clinician din New York cu privire la focarul de rujeolă, în special cu privire la atragerea titlurilor materne sau la recomandarea unui rapel post-partum pentru rujeolă, oreion și rubeolă (MMR).

ACOG a lansat o consultanță practică pentru gestionarea femeilor însărcinate și a femeilor în vârstă de reproducere în timpul unui focar de rujeolă, în care se precizează că ginecologii trebuie să se consulte cu departamentele lor locale de sănătate atunci când stabilesc imunitatea la vaccinare la femeile gravide.

Dezvăluiri

Smith nu a dezvăluit nicio relație relevantă cu industria.

Sursa primara

Colegiul American de Obstetricieni și Ginecologi

Referință sursă: Smith J "Imunizarea maternă: rolul obstetricienilor în avansarea inovațiilor pentru sănătatea maternă și neonatală" ACOG 2019; CS62.

NASHVILLE – Terapia orală Elagolix (Orilissa), care este deja aprobată pentru tratamentul endometriozei, a arătat reduceri semnificative ale sângerărilor menstruale la femeile cu fibroame uterine într-o pereche de studii de fază III, dar cu efecte secundare adăugate.

Femeile cu fibroame uterine tratate până la 6 luni cu elagolix și o terapie suplimentară (estradiol 1 mg / acetat de noretindronă 0,5 mg QD, ca o pilulă contraceptivă) au înregistrat reduceri semnificative ale pierderii de sânge menstrual în ultima lună de tratament, comparativ cu cei randomizați la placebo, potrivit William Schlaff, MD, de la Universitatea Thomas Jefferson din Philadelphia.

Constatările au fost raportate în timpul unei prezentări la reuniunea anuală a Colegiului American de Obstetricieni și Ginecologi (ACOG). Terapia suplimentară este menită să atenueze scăderile densității minerale osoase și altele "efecte secundare hipoestrogenice" – cum ar fi bufeurile și transpirațiile nocturne – asociate numai cu elagolix, au explicat Schlaff și coautorii în rezumatul lor. Elagolix, un antagonist al hormonului care eliberează gonadotropina (GnRH) care are ca rezultat o supresie dependentă de doză a gonadotropinelor și suga norm potenta a steroizilor sexuali ovarieni, combinată cu terapia suplimentară, a demonstrat anterior o reducere a pierderii menstruale de sânge într-un studiu de fază IIb, a spus Schlaff.

Charles Ascher-Walsh, MD, de la Școala de Medicină Icahn din Muntele Sinai din New York, care nu a fost implicat în cercetare, a spus că nu există o mulțime de opțiuni de medicamente pentru fibroame. Pacienții au folosit dispozitive hormonale intrauterine (DIU) și există unele dovezi că vitamina D și extractul de ceai verde pot suprima creșterea fibromului, a spus el.

Dar Ascher-Walsh a adăugat că efectele secundare ale acestei terapii, care pot imita simptomele menopauzei, sunt un adevărat dezavantaj și având în vedere că fibromul uterin are mai mult "efect pe termen scurt" în viața femeilor, este posibil ca unii pacienți să nu simtă că terapia merită efectele secundare.

"Femeile sunt dispuse să suporte [fibroamele] de ani de zile, așa că ideea de a lua un medicament care va avea efecte secundare semnificative nu cred că este adesea atât de populară. [Simptomele] nu sunt la fel de dramatice ca durerea debilitantă cauzată de endometrioză," el a spus.

Detalii de studiu

Cercetătorii au efectuat două studii paralele randomizate (ELARIS UF-1 cu 415 pacienți și ELARIS UF-2 cu 378 de pacienți) într-un raport 1: 1: 2 pentru femeile care au primit placebo, 300 mg elagolix singur sau 300 mg elagolix plus terapie suplimentară pentru o perioadă de tratament de 6 luni. Participanții au fost femei pre-menopauză cu vârste cuprinse între 18 și 51 de ani, cu sângerări menstruale abundente de cel puțin 80 ml de pierderi de sânge menstruale pe ciclu și cu un diagnostic confirmat cu ultrasunete de fibroame uterine. "Produse menstruale" au fost colectate zilnic, a spus Schlaff.

Obiectivul primar a fost definit ca procentul de femei care au avut un volum de pierdere a sângelui menstrual mai mic de 80 ml în ultima lună de tratament și o reducere de ≥ 50% a volumului de pierdere a sângelui menstrual de la momentul inițial până la ultima lună.

În general, pacienții au avut o vârstă medie de aproximativ 42 de ani în cele două studii și aproximativ 70% au fost de culoare neagră, cu un IMC mediu de aproximativ 33-34. Schlaff a remarcat că au avut "simptome semnificative legate de boală," cu un scor de calitate a vieții (QOL) în jur de 40. "Majoritatea femeilor au un scor QOL mai apropiat de 80," el a spus.

Autorii s-au concentrat pe elagolix cu grup de terapie suplimentară în fiecare studiu, observând că acest grup a îndeplinit obiectivul primar (68,5% și 76,5% în UF-1 și respectiv UF-2) și au produs o porțiune semnificativ mai mare de pacienți cu sângerări menstruale reduse în ultima lună, comparativ cu placebo. Ei au remarcat, de asemenea, că o proporție semnificativ mai mare de femei care au primit elagolix cu terapie suplimentară au suprimat sângerarea (fără sângerare, pete) în ultima lună față de placebo și că elagolix cu terapie suplimentară a îmbunătățit scorurile QOL legate de sănătate de la momentul inițial. .

Examinând siguranța, 68% până la 76% dintre pacienții din grupul elagolix cu terapie suplimentară au raportat orice eveniment advers, cele mai frecvente fiind bufeurile și transpirațiile nocturne.

2020-07-26 z -

Brak możliwości komentowania.

Vantage Theme – Powered by WordPress.
Przejdź do paska narzędzi